【Doctoreyes 愛滋病快速檢驗器之測定原理】
Doctoreyes 愛滋病檢驗器採用高度特異性的抗體抗原反應及免疫層析分析技術來定性檢測血液中是否含有愛滋病病毒抗體,測試器含有被事先固定於膜上測試區(T)的鼠抗人抗體和質控區(C)的相應抗體。測試時,將血液加於檢驗器之樣本區( S ),血液會與預包被的標記顆粒結合發生愛滋病病毒抗原反應。然後,混合物隨之在毛細效應下向上層析,如是陽性,混合物在層析過程中先與樣本中的愛滋病病毒抗體結合,隨後結合物會被固定在膜上鼠抗人抗體結合,在測試區(T)內會出現一條紅色線。如果在測試區(T)內沒有出現紅色線,則表示血液中不含有愛滋病病毒抗體,表明是陰性結果。無論愛滋病病毒抗體是否存在於血液中,混合物都會繼續向上層析至質控區(C),質控區的相應抗體與混合物反應出現一條紅色線。質控區(C)內所顯現的紅色線是判定層析過程是否正常的標準,同時也作為檢驗器的內控標準。 Doctoreyes HIV 檢驗器以膠體金作標記,採用雙抗原夾心免疫分析測定原理,用純化重組基因的愛滋病抗原快速檢驗,約15分鐘左右能定性地檢測出血液中的愛滋病病毒抗體。結果顯示容易理解,操作簡便,快速。用於捐血現場的初篩和臨床急症手術(或檢查)前等常規檢測。
【愛滋病快速檢驗器購買手冊】
1. 國際性權威組織定性愛滋病空窗期為三個月,此為以血液樣本測試為標準,(其它樣本之空窗期亦非常長)
2. 就病毒生存環境比較,其它人體樣本沒有血液那麼穩定,所以以血液測試比較其樣本測試更權威,其誤差概率亦非常小,因此亦使各專業組織及醫院均一致採用血液測試為唯一之測試方法..
3. Doctoreyes hiv test kit 均能對所有hiv 病毐抗體以全方位測試,hiv1 ,hiv1 A-J (亦稱亞型), hiv2 ,所以請各用家放心使用.
【Doctoreyes 愛滋病快速檢驗器之測試方法】
1. 打開包裝袋, 取出酒精拭紙, 替準確採血的位置消毒.
2 取出採血針或即棄採血針, 刺進採血位置.
3. 用力擠壓一大滴血滴進測試器之樣本區(S).
4. 加進1至2滴緩衝液.
5. 待15分鐘後觀察結果,30分鐘後結果無效.
【Doctoreyes 愛滋病快速檢驗器之測試結果】
陰性:C區出現一條紅色線,結果為陰性。
陽性:C區同T區均出現紅色線,結果為陽性。
無效:無任何色線顯現在C區及T區,證明實驗失敗或測試器已失效。
【Doctoreyes 愛滋病快速檢驗器之注意事項】
1. 本檢驗器僅用於體外診斷試驗。僅用於血液樣本,其他體液和樣品可能得不到準確的結果.
2. 檢驗環境應避免在過高溫度下進行檢驗.
3. 檢驗器從包裝中取出後,應儘快進行檢驗,避免放置於空氣中過長時間,導致受潮.
4. 檢驗器可在室溫下保存,謹防受潮.
5. 質控線(C)和檢測線(T)顏色的深淺的程度與樣品中抗體的滴度沒有一定的必然聯繫,
6. 30分鐘後之結果,結果無效.
7. 任何呈陰性結果都不能絕對保證血液樣品中沒有低濃度的愛滋病病毒抗體存在,所以任何呈陰性結果應在不同時間再作覆檢.
8. 任何呈陽性結果, 必須儘快向醫生求助.
9. 本檢驗器有效期為製造日開始起計24個月.
10. 本檢驗器應在8-30℃乾燥環境下保存.
安全證書
GMP/ISO 13485
TUV 0123