【測定原理】
本檢驗器是用經膠體金標記的基因重組梅毒抗原（Au-TP Ag）包被的玻璃纖維素膜、基因重組梅毒抗原（TP Ag）和兔抗TP抗體包被的硝酸纖維素膜製成，採用膠體金免疫檢測技術和層析原理，定性檢測血液樣本中的梅毒螺旋體抗體。檢測時，血液樣本中梅毒抗體可與膠體金標記抗原結合形成抗原抗體複合物，由於層析作用複合物沿紙條向前移動，經過檢測線(T)時與預包被的抗原結合形成“Au-TP Ag-TP Ab-TP Ag”夾心物而凝聚顯色。游離的膠體金標記梅毒抗原則在對質控處(C)與預包被的兔抗TP抗體結合而富集顯色。陰性標本則僅在對質控處(C)顯色。
【測試方法】
1. 徹底用清潔液清潔雙手,用酒精拭紙拭抹指尖,使其清潔乾爽.
2. 將採血針之黄色保護匙向內推入,然後將保護匙旋轉及拔出.
3. 將指尖放於採血針針頭位置,然後按下採血針旁之按掣.
4. 擠壓指尖製造一大滴血(約60ul), 然後滴進檢驗器之樣本區(S) 位置內.
5. 打開緩衝液, 慢慢滴1滴滴進檢驗器之樣本區(S) 位置內.
6. 等待檢測結果出現.
7. 檢測結果會於20分鐘內出現,22分鐘後出現之結果無效.
【測試結果】
陽性：檢驗器的檢測區(T)和質控區(C)位置各出現一條紫紅色線.
陰性：檢驗器的質控區(C)位置只出現一條紫紅色線, 而檢測區(T)卻沒有出現紫紅色線.
無效：質控區(C)未有出現一條紫紅色線，表明不正確的操作過程或檢驗器已失效.在此情況下，應再次仔細閱讀說明書，並用新的檢驗器作重新檢測.如果問題仍然存在，應立即通知志誠生物科技有限公司查詢.
【注意事項】
1. 本檢驗器僅用於體外診斷試驗。僅用於血液樣本，其他體液和樣本可能得不到準確的結果.
2. 檢驗環境應避免在過高溫度下進行檢驗.
3. 檢驗器從包裝中取出後，應儘快進行檢驗，避免放置於空氣中過長時間，導致受潮.
4. 檢驗器可在室溫下保存，謹防受潮.
5. 質控線(C)和檢測線(T)顏色的深淺的程度與樣品中抗體的滴度沒有一定的必然聯繫,
6. 22分鐘後之結果，結果無效.
7. 任何呈陰性結果都不能絕對保證血液樣品中沒有低濃度的梅毒螺旋體抗體存在，所以任何呈陰性結果應在不同時間再作覆檢.
8. 任何呈陽性結果, 必須儘快向醫生求助.
9. 本檢驗器有效期為製造日開始起計24個月.
10. 本檢驗器應在2-30℃乾燥環境下保存.
